Лицензирование

Лицензирование медицинской деятельности в ПМР

Лицензирование медицинской деятельности в ПМР осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 26 ноября 2014 года № 277 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» (САЗ 14-48) и Приказом Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 18 октября 2018 года № 564 «Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Выдача заключения для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности» (регистрационный № 8583 от 17 декабря 2018 года) (САЗ 18-51)  в следующем порядке:

1. Лицензия на медицинскую деятельность выдается Министерством юстиции ПМР после получения заключения Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики о соответствии условий осуществления заявленных соискателем лицензии подвидов медицинской деятельности требованиям нормативных актов.

2. Для получения заключения соискатель лицензии должен обратиться в комиссию Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики по лицензированию медицинской деятельности, с предоставлением пакета документов, подтверждающих наличие помещения, соответствующего санитарным нормам, специалистов с медицинским образованием, сертификатом специалиста и квалификационной категорией, санитарно-эпидемиологического заключения, медицинского оборудования (при необходимости) и других документов.

3. После регистрации представленного пакета документов комиссией осуществляется выездное контрольное мероприятие с целью установления соответствия соискателя лицензии установленным требованиям.

4. По результатам комиссионного обследования составляется акт, происходит заседание комиссии.

5. При наличии решения комиссии, оформленного протоколом заседания, министром здравоохранения ПМР подписывается заключение о соответствии (несоответствии) условий осуществления заявленных соискателем лицензии подвидов медицинской деятельности требованиям нормативных актов.

6. Заключение с другими необходимыми документами подается в территориальный отдел Государственной службы регистрации и нотариата МЮ ПМР, после оплаты государственной пошлины выдается лицензия на срок, заявленный соискателем лицензии.   

Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 26 ноября 2014 года № 277 "Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности"

Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 18 октября 2018 года № 564 «Об утверждении Регламента предоставления государственной услуги «Выдача заключения для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности» (регистрационный № 8583 от 17 декабря 2018 года) (САЗ 18-51)

Лицензирование фармацевтической деятельности в ПМР

В соответствии с подпунктом 18) подпункта а) пункта 1 статьи 18 Закона Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности», осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения) представляет собой вид деятельности, на осуществление которого требуется лицензия.

В данной сфере правового регулирования действуют следующие правовые акты:

а) Закон Приднестровской Молдавской Республики «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

б) Закон Приднестровской Молдавской Республики «О фармацевтической деятельности в Приднестровской Молдавской Республике» в действующей редакции;

в) Постановление Правительства Приднестровской Молдавской Республики от 6 февраля 2019 года № 45 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения) (САЗ 19-5) в действующей редакции;

г) Приказ Министерства здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики от 23 ноября 2018 года № 634 «Об утверждении Регламента предоставления Министерством здравоохранения Приднестровской Молдавской Республики государственной услуги «Выдача заключения на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения и изделий медицинского назначения: их оптовая, розничная реализация и изготовление (за исключением линз контактных и для коррекции зрения и лекарственных средств для ветеринарного применения)» (регистрационный № 8615 от 25 декабря 2018 года) (САЗ 18-52) в действующей редакции.